Оптовая торговля фармацевтической продукцией лицензия

Под оптовой продажей лекарственных препаратов подразумевают приобретение медикаментов у производителей или посреднических структур, хранение, продажу лекарств субъектам оптовой или розничной торговли, лечебным учреждениям. Каждый участник схемы купли-продажи медицинских препаратов должен иметь соответствующую лицензию. Кто может получить лицензию на оптовую торговлю медикаментами Порядок выдачи лицензий утверждается Министерством здравоохранения Украины. Субъекты хозяйственной деятельности, претендующие на получение лицензии на оптовую торговлю лекарствами, должны выполнить обязательные лицензионные условия: Обеспечить наличие необходимой материально-технической базы для хранения и продажи медицинских препаратов.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 417
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 929

Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами; Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами; Фармацевтическая лицензия на производство лекарственных средств. Правовое регулирование лицензирования фармацевтической деятельности: Федеральный закон от 04. Срок получения лицензий: Получение фармацевтической лицензии осуществляется лицензирующими органами в течении 45 рабочих дней с момента представления документов в лицензирующий орган. Подготовка документов для лицензирования - от 3 до 15 календарных дней. Стоимость фармацевтической лицензии: Стоимость фармацевтической лицензии - от 50 000 рублей до 1 500 000 рублей зависит от вида фарм лицензии, наличия помещений, оборудования, специалистов, повышения квалификации у специалиство.

Получение фармацевтической лицензии на оптовую торговлю необходимо организациям, занимающимся оптовой торговлей разрешенных к. И ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Лицензирование оптовой торговли радиофармацевтической продукцией осуществляется Лицензии, выданные Министерством здравоохранения Российской.

Лицензия на оптовую торговлю медикаментами

Виды деятельности хозяйствующих субъектов определяются в различных целях, в том числе и в целях налогообложения. Речь пойдет о возникающих при этом проблемах. Организация продает медицинские товары, медтехнику и медоборудование. Ей присвоены следующие коды по Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности: 51. Какие лицензии она должна иметь? Нужны ли они для освобождения совершаемых ею операций от обложения НДС? Влияет ли отсутствие необходимой лицензии на возможность учета расходов в целях налогообложения прибыли?

Фармацевтическая лицензия

Под оптовой продажей лекарственных препаратов подразумевают приобретение медикаментов у производителей или посреднических структур, хранение, продажу лекарств субъектам оптовой или розничной торговли, лечебным учреждениям. Каждый участник схемы купли-продажи медицинских препаратов должен иметь соответствующую лицензию. Кто может получить лицензию на оптовую торговлю медикаментами Порядок выдачи лицензий утверждается Министерством здравоохранения Украины.

Субъекты хозяйственной деятельности, претендующие на получение лицензии на оптовую торговлю лекарствами, должны выполнить обязательные лицензионные условия: Обеспечить наличие необходимой материально-технической базы для хранения и продажи медицинских препаратов.

Соблюдать требования относительно транспортировки и продажи лекарств. Контролировать входное качество реализуемой продукции. Придерживаться предельных торговых наценок, установленных Кабмином Украины. Выполнять приказы МОЗ, касательно мер исключения из продажи и возвращения изготовителю определенных видов лекарств.

Документация, подтверждающая факт покупки-продажи лекарственных средств, должна содержать: название, количество, серию и срок годности полученных и реализованных товаров. Первичные документы хранятся минимум три года с даты последней проверки. Требования к аптечным складам Оптовые поставки медикаментов реализуются через аптечные склады. Общая площадь базы должна составлять минимум 250 м2.

На территории базы могут находиться производственные помещения для приемки, хранения и отпуска лекарственных средств. Напротив отдельного выхода из склада необходимо оборудовать погрузочно-разгрузочную площадку. Аптечные склады располагают в отдельно стоящих одноэтажных зданиях. Минимальное расстояние до жилых строений — не меньше 60 м, от зданий общественного назначения — 80 м, от производственных площадей — 30 м.

Запрещено размещать аптечный склад в подвалах, цокольных, вторых и выше этажах, неизолированных помещениях, с постоянным нахождением людей. В аптечном складе обязательно устраиваются отдельные зоны для хранения легковоспламеняющихся, ядовитых и психотропных препаратов. Квалификационные требования к персоналу В штате организации, занимающейся оптовой продажей медикаментов, должны числиться квалифицированные сотрудники: заведующий аптечным складом, провизоры и фармацевты.

Работники учреждения должны иметь соответствующие дипломы, подтверждающие наличие фармацевтического образования, сертификаты о присвоении квалификации провизора. Лишь дипломированные провизоры-специалисты и фармацевты имеют право на реализацию лекарственных средств. Рабочие, занятые отбором, комплектацией и упаковкой продукции, не подпадают под обязательные требования о наличии образования.

Все сотрудники должны проходить периодический медицинский осмотр. Оформление лицензии на оптовую торговлю медикаментами В функции Государственной службы Украины по лекарственным средствам входят: рассмотрение документов, необходимых для оформления разрешения на оптовую торговлю лекарственными средствами, выдача, переоформление и аннулирование лицензии. Чтобы получить лицензию на оптовую торговлю медикаментами заявитель должен предоставить в Гослекслужбу следующие документы: Заявление, утвержденной формы на выдачу лицензии.

Информацию о помещении аптечного склада, оборудовании для хранения лекарственных средств. Подтверждение квалификации персонала: заведующего аптечным складом, провизора по форме, утвержденной МОЗ. Квитанция об оплате госпошлины за выдачу лицензии. Опись предоставленного пакета документов. Если документы подает не должностное лицо, а уполномоченный сотрудник, обязательно предоставляется доверенность на представительство интересов.

Срок рассмотрения предоставленного пакета документов — не более 10 рабочих дней с даты подачи заявки. Соответствие поданной заявителем информации установленным требованиям подлежит обязательной проверке со стороны представителя территориального отделения Гослекслужбы Украины.

По результатам фактического осмотра и проверки будет принято решение о выдаче лицензии или об отказе. Причины для отказа в выдаче лицензии: недостоверность представленных заявителем сведений; невыполнение лицензионных условий. В случае отказа организация может устранить замечания и повторно направить запрос на лицензию, не ранее чем через три месяца с даты получение отрицательного ответа. Оценка 4.

Лицензия на фармацевтическую деятельность по оптовой реализации лекарственных препаратов

Фармацевтическая лицензия оптовая Лицензирование аптечного склада Получение фармацевтической лицензии на оптовую торговлю необходимо организациям, занимающимся оптовой торговлей разрешенных к реализации лекарственных средств, БАД, изделий медицинского назначения и прочих товаров. Ключевыми этапами в оформлении лицензии является подготовка документов и прохождение проверок. В юридической компании "АП Капитал" работают юристы со стажем 15 лет. Обратившись к нам, вы получите сильную поддержку и быстро получите лицензию. Срок оформления оптовой лицензии для фармацевтической деятельности - 45 рабочих дней.

Оптовая фармацевтическая лицензия

Настоящее Положение, разработанное в соответствии с Федеральными законами "О лицензировании отдельных видов деятельности" и "О лекарственных средствах", устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляемых юридическими лицами, а также лицами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица индивидуальными предпринимателями. КонсультантПлюс: примечание. Федеральный закон от 25. Настоящее Положение не распространяется на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также на торговлю изделиями медицинского назначения, относящимися к средствам измерения. По вопросу, касающемуся порядка лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, см. Лицензированию не подлежит фармацевтическая деятельность и оптовая торговля лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляемая организациями системы государственного резерва. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченные на осуществление лицензионной деятельности. Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также изделиями медицинского назначения осуществляют Министерство здравоохранения Российской Федерации или органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченные на осуществление лицензионной деятельности далее именуются - лицензирующий орган.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Консультация по получению лицензии на оптовую торговлю алкогольной продукцией

Лицензии и налогообложение

Статьи бухгалтеру Статья 30. Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами. Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на данный вид деятельности, выданной федеральным органом исполнительной власти или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, уполномоченными на осуществление лицензионной деятельности. Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами, выданная указанным федеральным органом исполнительной власти, действует на территории Российской Федерации.

Нужна ли лицензия для торговли этим товаром (медицинского назначения)?

Услуги предоставляем как полным комплексом, так и на отдельных этапах получения лицензии. Согласование документов на соответствие требованиям к осуществлению деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами и получение лицензии в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзор Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, согласование на соответствие требованиям к фармацевтической деятельности и подача в лицензирующий орган. Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края. Стоимость: 200 000 рублей Срок: 1,5 месяца Формирование пакета документов и согласование в Управление Росздравнадзора по Краснодарскому краю Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края, в т. Для кого:для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей города Краснодара Стоимость и сроки: от 60 000 рублей при сроке от 3 недель включает стоимость лабораторных исследований Наши специалисты: консультируют заказчика по перечню необходимых документов, предоставляемых заказчиком для получения оптовой фармацевтической лицензии, проводят экспертизу имеющихся документов на соответствие требованиям, заполняют необходимые формуляры, проводят согласование и сдают пакет документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзор получают и передают заказчику выписку из приказа о предоставлении фармацевтической лицензии на оптовую торговлю. Свидетельство o внесения записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей — оригинал или нотариально заверенная копия. Копия свидетельства o постановке на учет в налоговом органе — нотариально заверенная.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Фармацевтическая лицензия (инструкция)
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 1
  1. Агния

    И я с этим столкнулся.

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных